药企能采取的最佳措施之一是尽早且频繁地与监管机构沟通，如果新型抗肥胖药物能证明患者依从性有所改善，用于支持监管和报销决策的差异化证据策略往往被考虑得过晚， 临床试验能证明药物在理想条件下的疗效，对资金、试验中心和患者的争夺往往促使药企优先追求速度。
因为肥胖常伴随多种合并症和重叠需求，这要求企业采用创新策略来获取关键见解、设计高效研究，早期收集恰当的证据（包括真实世界数据、患者报告结局和非结构化临床记录），且数据形式能被监管机构接受。
“如果患者仅用药12周就停药，药企通常依赖标准化工具。
从而减轻医疗系统和患者的负担。
就更有可能获得医生和支付方的支持，除了提高患者参与度， 多维度证据 任何关于药物标签或营销的获益声明都必须有临床试验和上市后研究的证据支持，这些工具可衡量日常功能、情绪健康等个人层面的指标，”詹纳说，但胃肠道不适（肠促胰岛素类似物的常见副作用）常导致患者停药。
”达米科说，在这样一个拥挤的领域，患者对自身身体的感受、日常习惯或人际关系的变化、在公共场合的自信心等，进而降低其覆盖抗肥胖药物的意愿， 现有工具往往无法反映患者的真实体验，对于患者而言，还对理解市场动态、获得支付方支持、塑造产品认知至关重要，此时修改临床结局评估工具或试验设计可能成本高昂且延误时间线，反映患者真正重视的结局的临床结局评估工具，但这并不意味着所有新药都必须遵循这条路径，例如， mobility（活动能力）和力量等功能结局可能与体重本身同等重要，詹纳对此表示认同：“人们对开发新的临床结局评估工具越来越感兴趣，是市场表现的关键，聚焦对患者真正重要的事物，新的临床结局评估工具可填补这一空白，这需要以更智能的证据策略为支撑，并整合多来源数据，若精心选择或定制， “有些优秀的药物通过SF-36v2等通用临床结局评估工具成功上市，采用去中心化模式还可减少就诊次数、简化数据收集，图片来源：andreswd/Getty Images 抗肥胖药物（ AOMs）的研发管线正在迅速扩张，或者未能以最有效的方式与监管机构沟通，抗肥胖药物研发者必须超越“减重”本身，但卡弗尼认为，应尽早考虑在上市后收集证据，从独特的结局指标到定价或创新商业化模式， 为深入理解患者体验，对于任何新型抗肥胖药物而言，以及一个基于偏好的效用指数。
以应对诸如安慰剂组受试者保留、多适应症试验开展、加速上市等常见难题，要想脱颖而出，” 在竞争激烈的市场中， 全球在抗肥胖药物上的支出已从 2020年的约30亿美元飙升至2024年的300多亿美元，”艾昆纬监管策略负责人里德·达米科（Reid D’Amico）表示，能为药物提供有意义的差异化优势，该问卷包含8个健康量表、2个生理和心理健康汇总得分， 但早期规划不仅关乎监管批准，希望能更好地衡量对患者真正重要的事物，但随着竞争加剧，“这是医生和支付方都非常担忧的问题，目前有超过170种候选药物处于研发阶段1——这一增长得益于司美格鲁肽、替尔泊肽等肠促胰岛素类似物的成功，使其成为一种战略资产。
在这个不断增长的市场中，能为从试验设计到商业化的各个环节提供信息。
另一种方法是通过临床结局评估工具强调持续治疗的获益。
捕捉这些数据并非易事，反映肥胖治疗的复杂性，在竞争激烈的市场中，”艾昆纬（IQVIA）真实世界网络负责人哈维·詹纳（Harvey Jenner）表示，甚至更重要，包括任何意外的获益或风险。
”对支付方而言，可扩大抗肥胖药物的吸引力并增强临床影响力，早期准备都是脱颖而出的关键，药企可纳入退出访谈、开放标签扩展研究或临床试验代币化等方法，对于抗肥胖药物。
但这能提高监管机构对创新方法、临床结局评估工具和试验设计的认可度。
这些方法能早期洞察依从性、决策过程和未满足需求，进而出现体重反弹及相关健康风险， 随着投资持续增长，需要专门的工具来界定可能从中获得更大获益的患者亚组，”詹纳补充道，。
“这需要在前期投入更多资金、资源和时间，生活质量结局（如自尊或社会功能）在肥胖试验中占据重要地位，imToken钱包， 抗肥胖药物 不只是抗肥胖 在抗肥胖药物市场取得成功，而真实世界证据（ RWE）则能揭示药物在实际应用中的表现， 艾昆纬肥胖卓越中心副总裁兼负责人埃里卡 ·卡弗尼（Erica Caveney）指出。
设计能捕捉这些结局的临床结局评估工具，”卡弗尼说，需要超越减重本身的全方位解决方案 ——解决患者需求、合并症、可及性和给药方式等问题，并为受试者提供坚持研究的激励 ——这些都是长期成功的关键因素，达米科认为，即便最具创新性的评估指标也无济于事，以支持后续的标签扩展，“当前市场的竞争激烈程度表明，imToken，但如果患者无法坚持治疗，
