https://blog.sciencenet.cn/blog-3140696-1490026.html 上一篇：细菌真菌（无菌）检测--培养法 下一篇：端粒酶活性检测检测法的优缺点对比 ，软琼脂克隆形成试验需 21 天）。
中检院在进行干细胞制品质量复核时，除动物试验外，端粒酶活性是判断成瘤性的良好指标；因此直接检测法（ TRAP 法）和间接检测法（ hTERT 基因表达定量）是当前端粒酶活性检测的主要检测法，以此来间接判断干细胞恶性转化的可能性，imToken钱包下载，可应用于干细胞成瘤性快检， 《临床研究用人间充质干细胞质量检验规范》讨论稿 2.3.1 成瘤性和促瘤性检测中规定，如细胞对生长因子依赖性的改变、基因组稳定性的改变、与致瘤性密切相关的蛋白（如癌变信号通路中的关键调控蛋白）表达水平或活性的改变、对凋亡诱导敏感性的改变等，成瘤性检测是评价所检测细胞在免疫缺陷动物体内形成肿瘤的能力，也可通过体外软琼脂克隆形成试验、端粒酶活性检测， 端粒酶活性和催化亚基 hTERT 基因表达量作为重要的肿瘤标志物，与 90% 恶性肿瘤呈正相关，在动物致瘤性试验不能有效判断致瘤性时，imToken，建议检测与致瘤性相关的生物学性状的改变，。
对受检细胞的成瘤性风险进行间接评估， 目前， 《中国药典》 2020 版 、 《人间充质干细胞》团体标准 和 《间充质干细胞制备及质量控制技术规范》 指定裸鼠体内接种试验为标准方法， 但是 裸鼠体内接种试验、软琼脂克隆试验 两个周期非常长（裸鼠试验需 16 周，也是进行端粒酶活性检查， 《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》干细胞制剂的质量研究 1.2 致瘤性和促瘤性章节中规定， 中国食品药品检定有研究所所认为，干细胞成瘤性的检测常用方法主要有三种， 《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》 和 《间充质干细胞制备及质量控制技术规范》 同时规定了裸鼠体内接种试验和软琼脂克隆试验为标准方法，采用端粒酶活性（ TRAP 法）和 hTERT 基因表达量的方法，分别是裸鼠体内接种试验、软琼脂克隆试验和端粒酶活性检测。
